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武汉名实生物医药科技有限责任公司

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第8年 |    
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湖北***贴牌工厂点击了解更多「名实生物」

发布时间:2022-03-23 04:22:00        作者:名实生物








     中药片1剂系指药材细粉或药材提取物加药材细粉或赋形剂压制而成的片状剂型。供内服和外用。 

      普通压制片(素片):系指与赋形剂混合,经压制而成的片1剂。一般不包衣的片1剂多属此类,应用广泛。如葛根芩连片、暑症片等。   

     包衣片:系指在片心(压制片)外包有衣膜的片1剂。按照包衣物料或作用不同,可分为糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片等。如止1痛片、盐酸黄连素片、痢速宁肠溶衣片等。




        片1剂代加工片1剂是在丸剂使用基础上发展起来的,它创用于十九世纪40年代,到19世纪末随着压片机械的出现和不断改进,片1剂1的生产和应用得到了迅速的发展。近十几年来,片1剂生产技术与机械设备方面也有较大的发展,如沸腾制粒、全粉末直接压片、半薄膜包衣、新辅料、新工艺以及生产联动化等。(3)半浸膏:若处1方中有的药材有效部分(位)较明确,有的药材含淀粉较多或有效部分(位)不明确,可采取药材细粉与稠浸膏混合制粒法。

       委托加工

   客户提供自备原料、配方、工艺要求等,标明客户详细需求或提供具体样品,我们按照相关要求可为客户加工不同类型的产品。





   颗粒剂的概念和分类:

1.概念:颗粒剂系指与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。

2.分类:颗粒剂可分为可溶颗粒(通称为颗粒)星恒教育整理搜集、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等,供口服用。


散剂的质量检查项目,主要有:

(1)粒度除另有规定外,局部用散剂照下述方法检查,粒度应符合规定。

检查法:取供试品10g,精密称定,置七号筛,筛上加盖,并在筛下配有密合的接受容器。照“粒度和粒度分布测定法”(《中国药典》2005年版二部附录1XE第二法,单筛分法)检查,精密称定通过筛网的粉末重量,应不低于95%.

(2)外观均匀度取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在亮处观察,应呈现均匀的色泽,无花纹与。



     制备方法主要有制粒压片法和直接压片法。前者分为湿法制粒压片法和干法制粒压片法;后者分为直接粉末(结晶)压片法和半干式颗粒(空白颗粒)压片法。      

 制粒的优点主要是:①改善物料流动性;②防止各种成分因粒度、密度的差异在混合过程中产生

   速度不当会导致磨损、)、批次量、进风温度和排风温度、进风量、喷雾速度和时间。 研究人员监控了包衣和干燥终点的温度,在包衣锅内原位使用近红外光谱(NIR)评估包衣增重、水分以及温度。 其他PAT方法也被用于改善片1剂的制备。




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