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丸剂加工厂家免费咨询「名实生物」

发布时间:2022-03-01 03:05:00        作者:名实生物








丸剂

剂量单位均匀度:给药过程的一致性要求在整个生产批次或多个批次的药1物产品中准确地控制每个剂量单位的药1物含量的变化。剂量均匀性通常由两个指标来证明:含量均匀度(通则 0941)或重量(装量)差异。含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每个剂量单位的含量符合标示量的程度。剂型的成功开发和生产,需要通过仔细评估药1物颗粒或液滴 大小、掺入技术和赋形剂特性等因素,以达到有效控制剂量单位均匀度。





中药传统的丸剂由于制bai作方法和功效的不同,在服用时也有一定的差别。常见的丸剂有大小蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸等。中小蜜丸、水丸、浓缩丸体积小,可以用温开水送服;大蜜丸体积大(每丸重6克、9克不等)不能直接吞下,可以嚼碎后咽下,或者洗净手后掰成小块或搓成圆粒后用水送服;糊丸是一种用米糊制成的干燥丸剂,很硬,服用时必须在一洁净的容器内锤碎后再吞服,不能整粒吞服。






什么是丸剂

  用适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形固体剂型,分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、微丸等类型。

  蜜丸系指药材细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。其中每丸重量在0.5g(含0.5g)以上的称为大蜜丸,每丸重量在0.5g以下的称为小蜜丸。蜜丸为传统中临床应用广泛的一种剂型。蜂蜜性质柔润,味甜能矫味,并含有较丰富的营养成分,具有补益作用。蜂蜜还含有大量的还原糖,能防止药材有效成分的氧化变质。作为黏合剂的蜂蜜为炼蜜,蜂蜜炼制后黏合力强,与药粉混合后有较大的可塑性,制成的蜜丸圆整、光洁、滋润、含水量少、崩解缓慢、作用持久、便于贮存。蜜丸常用于慢和虚弱性疾病,如六味地黄丸、人参养荣丸等。





蜡丸系指药材细粉以为黏合剂制成的丸剂。因为的主要成分软脂酸酯的极性小,不溶于水,制成蜡丸后在体内释放的速度极其缓慢,可延长。调节用蜡量,可以使丸剂在胃中不溶解而在肠中溶解,以防止或对胃起强烈的刺激作用。若中含有较多的或强刺激性,并要求在肠道吸收以达到治果的,皆可以制成蜡丸。例如传统三黄宝蜡丸等。但应注意切忌因其难化而擅自将蜡丸压碎后服用。蜡丸较难制作,释放过于缓慢,目前此剂型品种已不常见,有的品种已经改为滴丸。

  微丸系指直径小于2.5mm的各类丸剂。微丸系采用现代技术将制成体积较小的丸粒,分散性好,释放均匀,吸收平稳,尤其适宜有刺激性的,以免刺激肠胃,如葛根芩连微丸。





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