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丸剂

剂量单位均匀度：给药过程的一致性要求在整个生产批次或多个批次的药1物产品中准确地控制每个剂量单位的药1物含量的变化。剂量均匀性通常由两个指标来证明：含量均匀度（通则 0941）或重量（装量）差异。含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每个剂量单位的含量符合标示量的程度。剂型的成功开发和生产，需要通过仔细评估药1物颗粒或液滴 大小、掺入技术和赋形剂特性等因素，以达到有效控制剂量单位均匀度。

中药丸代加工生产方法

中药丸是指将部分药材提取液浓缩成膏与另一部分药材细粉或加适宜的赋形剂制成的丸剂。其特点为体积小，服用量小，便于服用，增加了，节省了大量的赋形剂；携带和运输方便，既符合中药特点又适于机械化生产。按赋形剂可分为浓缩蜜丸，浓缩水蜜丸和浓缩水丸。

　　代加工中药丸可用塑制法和泛制法，其操作方法同蜜丸(机制的小丸)和水丸。

　　1.塑制法：是按中药材的性质，取部分药材煎煮提取有效成分浓缩成膏；与另一些药料的细粉混合均匀，再加入适当的炼蜜制成软硬适宜的丸块。按蜜丸法制成丸剂，亦可用浓缩膏作粘合剂；加入药料细粉或加入适当的赋形剂，混合制成软硬适宜的丸块，用机械挤条，制丸，将湿粒干燥、过筛、上光、包衣。

　　2.泛制法：取方中部分药材煎出液或提取液浓缩成膏作为粘合剂与另一些药材细粉，泛制成丸。或者将稠膏与药材细粉混合成块状、烘干。磨成细粉，用凉开水或不同浓度的乙醇作润湿剂泛制成丸。

浓缩丸  

　　关键词：用量少、易吞服、易吸收  

　　浓缩丸指或部分的煎液或提取浓缩成浸膏，与适宜的辅料或细粉制成的丸剂。体积小，便于服用，发挥好；同时利于保存，不易霉变。根据所用粘合剂不同，分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。    

　　浓缩丸和上述两种丸剂的区别在于成分经过提取浓缩，在服药的总量方面较另外两种丸剂更少，同时崩解也相对更快。同样，由于加工环节更多，所以浓缩丸的价格也相对更高。服用时直接和水吞服即可，免去了大蜜丸的嚼服或搓成小丸的繁琐，服药依从性更高。