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湖北***贴牌工厂来电咨询「名实生物」

发布时间:2023-05-11 16:01:00        作者:名实生物








     中药片1剂系指药材细粉或药材提取物加药材细粉或赋形剂压制而成的片状剂型。供内服和外用。 

      普通压制片(素片):系指与赋形剂混合,经压制而成的片1剂。一般不包衣的片1剂多属此类,应用广泛。如葛根芩连片、暑症片等。   

     包衣片:系指在片心(压制片)外包有衣膜的片1剂。按照包衣物料或作用不同,可分为糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片等。如止1痛片、盐酸黄连素片、痢速宁肠溶衣片等。




     干燥失重除另有规定外,取供试品,照“干燥失重测定法”(《中国药典》2005年版二部附录Ⅷ1)测定,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%.

     装量差异单剂量包装的散剂装量差异限度,星恒教育整理搜集应符合下列有关规定。

      检查法:取散剂10包(瓶),除去包装;总之目前片1剂已成为品种多、产量大、用途广,使用和贮运1方便,质量稳定剂型之一,片1剂在中国以及其他许多国家的药典所收载的制剂中,均占1/3以上,可见应用之广。分别精密称定每包(瓶)内容物的重量,求出内容物的装量与平均装量。每包装量与平均装量(凡无含量测定的散剂,每包装量应与标示装量比较)相比应符合规定,超出装量差异限度的散剂不得多于2包(瓶),并不得有1包(瓶)超出装量差异限度1倍。




       缓释型包衣材料:常用中性的丙1烯酸酯共聚物和乙1基纤维素。不溶解,丙1烯酸酯共聚物遇水溶胀,具有通透性,可作为调节释放速。乙1基纤维素通常与HPMC或PEG等合便用,产生致孔作用,使溶液容易扩散。

     肠溶包衣材料:常用醋酸纤维素酞酸酯(CAP),聚乙烯醇酞酸酯(PVAP),丙1烯酸共聚物,醋酸纤维素苯三酸酯(CAT),羟丙基纤维素酞酸酯(HPMCP),丙1烯酸树脂EuSlOO,EuLlO0等。




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