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丸剂的生产与储藏规定

一、除另有规定外，供制丸剂用的药粉，应通过六号筛或五号筛。

二、蜜丸所用蜂蜜须经炼制后使用。按炼蜜程度分为嫩蜜、中蜜或老蜜。制备蜜丸时可根据品种、气候等具体情况选用。除另有规定外，用搓丸法制备大、小蜜丸时，炼蜜应趁热加入药粉中，混合均匀；方子中有树脂类、胶类及含挥发性成分的药时，炼蜜应在60℃左右加入；用泛丸法制备水蜜丸时，炼蜜应加开水稀释后使用。

水蜜丸系指药材细粉以蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。水蜜丸系用蜂蜜加水炼制为黏合剂，采用泛制法成型，丸粒小而光滑，圆整，易于吞服，同时节省蜂蜜，便于贮存。许多补益药剂多制成水蜜丸，如补中丸等。尤其南方气候较湿润的地区，生产水蜜丸者更多。

　　水丸系指药材细粉以水(或根据制法用黄酒、醋，稀药汁、糖液等)为黏合剂制成的丸剂。水丸为药粉加水泛制而成，较蜜丸、糊丸易于崩解，吸收快，体积小，易于服用，适用于多种疾病，如防风通圣丸、败毒丸等。

很多中药制剂都有不同的剂型。除了***、膏剂、冲剂之外，丸剂也是重要的组成部分。常见的丸剂从制作工艺可以大致分为大蜜丸、水蜜丸和浓缩丸三种，顾客在选择时往往会无从下手，不知道其中的区别和各自的优劣。

　　首先我们从蜜丸说起  

　　关键词：药性缓和、崩解稳定、服用较麻烦  

　　蜜丸，是指药材细粉用蜂蜜作为粘合剂制成的丸剂，根据大小和制法又可分为大蜜丸和小蜜丸。以前往往用蜡纸、玻璃纸或塑料袋包装，现在则有一些蜜丸是用蜡封塑料硬壳作为包装。    

　　作为粘合剂，蜜丸中的蜂蜜是经过严格工序加工的，蜂蜜的选择和炼制是保证蜜丸质量的关键。炼蜜的目的是除去杂质，破坏酵素，微生物，蒸发水分，增强粘性，使得可以稳定崩解。由于蜂蜜富有营养，并有、润肠的功能，作用缓和。滋补类、小儿用药、贵重及含易挥发性成分的常制成蜜丸。多用于改善慢和虚弱性疾病。    

　　其次，大蜜丸易于保存，因为蜂蜜具有保鲜性，经过炼制过程含水量少，不需添加药用防腐剂，所以保质期长。但是大蜜丸在服用时由于其体积和口味，嚼服口感较差，所以在服用时可以把它搓成小丸，和水吞服。    

制作中药蜜丸所用蜂蜜须经炼制后方能使用。其目的是除去其中的杂质，蒸发部分水分，破坏酵素，微生物，增强粘合力。

　　炼蜜前应选取无浮沫、死蜂等杂质的蜂蜜，若蜂蜜中含有这类杂质，就须将蜂蜜置锅内，加少量清水（蜜水总量不超过锅的1/3，以防加热时外溢）加热煮沸，再用4号筛滤过，除去浮沫、死蜂等杂质，再入锅内加热，炼至需要的程度即可。蜂蜜就无需滤过这一环节。

　　炼蜜程度分嫩、中、老三种。这三种程度的确定，过去老一辈的中医是采取眼观、手捻、冷水测试等“看火色”的方法，没有多次的实践是难以掌握准确的。现在加用检测炼蜜温度的方法就容易了。

　　嫩蜜：系指蜂蜜加热至105～115℃而得的制品。嫩蜜含水量在20％以上，色泽无明显变化，稍有粘性。适用于粘性较强的制丸。

　　中蜜：系指蜂蜜加热至116～118℃，满锅内出现均匀淡黄色细气泡的制品。炼蜜含水量约为10～13％，用手指捻之多有粘性，但两手指分开时无长白丝出现。中蜜适用于粘性适中的制丸。

　　老蜜：系指蜂蜜加热至119～122℃，出现有较大的红棕色气泡时的制品。老蜜含水量仅为4％以下，粘性强，两手指捻之出现白丝，滴入冷水中成边缘清楚的团状。多用于粘性差的矿物或纤维较重的制丸。