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丸剂

剂量单位均匀度：给药过程的一致性要求在整个生产批次或多个批次的药1物产品中准确地控制每个剂量单位的药1物含量的变化。剂量均匀性通常由两个指标来证明：含量均匀度（通则 0941）或重量（装量）差异。含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每个剂量单位的含量符合标示量的程度。剂型的成功开发和生产，需要通过仔细评估药1物颗粒或液滴 大小、掺入技术和赋形剂特性等因素，以达到有效控制剂量单位均匀度。

丸剂是药材细粉或药材提取物加适宜粘合剂或辅料，制成的球形或类球形的固体制剂，是中药较为古老的剂型之一。根据粘合剂的不同丸剂又分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、微丸等类型。

药材细粉以水或酒泛丸，或以百草霜为衣，采用现代技术制成。微丸直径小于2.5毫米，体积小，应用剂量小，服用方便，吸收平稳。微丸适宜于刺激性药，贵重或细料药材多制备成微丸。

丸剂用适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形固体剂型，分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、微丸等类型。

丸剂一般吸收缓慢，药的效果持久，且体积小，服用、携带、贮藏都较方便，是一种常用的中药剂型。

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制作中药蜜丸所用蜂蜜须经炼制后方能使用。其目的是除去其中的杂质，蒸发部分水分，破坏酵素，微生物，增强粘合力。

　　炼蜜前应选取无浮沫、死蜂等杂质的蜂蜜，若蜂蜜中含有这类杂质，就须将蜂蜜置锅内，加少量清水（蜜水总量不超过锅的1/3，以防加热时外溢）加热煮沸，再用4号筛滤过，除去浮沫、死蜂等杂质，再入锅内加热，炼至需要的程度即可。蜂蜜就无需滤过这一环节。

　　炼蜜程度分嫩、中、老三种。这三种程度的确定，过去老一辈的中医是采取眼观、手捻、冷水测试等“看火色”的方法，没有多次的实践是难以掌握准确的。现在加用检测炼蜜温度的方法就容易了。

　　嫩蜜：系指蜂蜜加热至105～115℃而得的制品。嫩蜜含水量在20％以上，色泽无明显变化，稍有粘性。适用于粘性较强的制丸。

　　中蜜：系指蜂蜜加热至116～118℃，满锅内出现均匀淡黄色细气泡的制品。炼蜜含水量约为10～13％，用手指捻之多有粘性，但两手指分开时无长白丝出现。中蜜适用于粘性适中的制丸。

　　老蜜：系指蜂蜜加热至119～122℃，出现有较大的红棕色气泡时的制品。老蜜含水量仅为4％以下，粘性强，两手指捻之出现白丝，滴入冷水中成边缘清楚的团状。多用于粘性差的矿物或纤维较重的制丸。