***贴牌生产公司免费咨询 武汉名实生物

      片1剂的种类和质量要求种类：普通压制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、泡腾1片、咀1嚼片、多层片、分散片、舌下片、口含1片、植入片、溶液片、缓释片中药片1剂系指药材细粉或药材提取物加药材细粉或辅料压制而成的片状或异形片状的制剂。此种片1剂适于婴、幼儿（药味不苦等时）及老年人，并有速释的作用。分为药材原粉片和浸膏（半浸膏）片等。片1剂在生产与贮藏期间均应符合下列片1剂有关规定：

       一、原料1药与辅料混合均匀。含药量小或含毒、剧的片1剂，应采用适宜方法使分散均匀。

       二、凡属挥发性或对光、热不稳定的，在制片过程中应遮光、避热，以避免成分损失或失效。

       三、压片前的物料或颗粒应控制水分，以适应制片工艺的需要，防止片1剂在贮存期间发霉、变质。

       四、含1片、口腔贴片、咀1嚼片、分散片、泡1腾片等根据需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等附加剂。

       五、为增加稳定性、掩盖不良臭味、改善片1剂外观等，可对片1剂进行包衣。

       六、片1剂外观应完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度和耐磨性，除另有规定外，对于非包衣片，应符合片1剂脆碎度检查法的要求，防止包装、运输过程中发生磨损或破碎。

       七、片1剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。必要时，薄膜包衣片1剂应检查残留溶剂。八、除另有规定外，片1剂应密封贮存。

        片1剂是由两大类物质构成的，一类是发挥作用的（即主药），另一类是没有生理活性的一些物质，它们所起的作用主要包括填充作用、粘合作用、崩解作用和润滑作用，有时，还起到着色作用、矫味作用以及美观作用等，在药剂学中，通常将这些物质总称为辅料（excipients或adjuvants

       片1剂中还加入一些着色剂、矫味剂等辅料以改善口味和外观，但无论加入何种辅料，都应符合药1用的要求，都不能与主药发生反应，也不应妨碍主药的溶出和吸收

      分散片：系指遇水能迅速崩解形成均匀的粘性混悬液的水分散体。这种片1剂的处1方组成，除外尚含有崩解剂（如羧淀粉钠、低取代羟丙基纤维素等）和遇水形成高粘度的溶胀辅料（如瓜耳树胶、苍耳胶、藻酸盐等）。服用方法既可如普通片那样吞服，又可放入水中迅速分散后口服，还可咀嚼或含吮。七、片1剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。分散片具有服用方便、吸收快、生物利用度高和不良反应小等优点。目前国外已有10多个品种上市。如b.p收载了复方阿斯匹林分散片等。 

     包衣片1剂coating tablet在片心的表面包上适宜的材料 而形成的片1剂称为包衣片1剂:其制备方法有包衣锅包衣法、 悬浮床包衣法、埋管喷雾滚转包衣法、压制包衣法等。片1剂代加工片1剂是在丸剂使用基础上发展起来的，它创用于十九世纪40年代，到19世纪末随着压片机械的出现和不断改进，片1剂1的生产和应用得到了迅速的发展。包衣片1 剂可掩盖片1剂'{，的不良气昧，且能保证片1剂中的稳定性; 可控制的释放部位;可制成肠溶衣在肠中溶解，减少对胃 的}}J激性;控制的释放速度，达到缓释长效的目的;还可 利用包衣片1剂，将不宜配伍的分)「。包衣片1剂分为糖衣 片、薄膜衣片、肠洛衣片二