企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 湖北 武汉 武汉市 |
联系卖家: | 夏经理 女士 |
手机号码: | 15172510948 |
公司官网: | whmsswyy.tz1288.com |
公司地址: | 武汉市东湖新技术开发区神墩五路89号(生物园路与神墩五路交汇处) |
发布时间:2022-04-15 04:07:00 作者:名实生物
片1剂的种类和质量要求种类:普通压制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、泡腾1片、咀1嚼片、多层片、分散片、舌下片、口含1片、植入片、溶液片、缓释片中药片1剂系指药材细粉或药材提取物加药材细粉或辅料压制而成的片状或异形片状的制剂。分为药材原粉片和浸膏(半浸膏)片等。反之,则需选用可压性较好的辅料来调整或改善原物料的可压性,才能压成合格的片1剂。片1剂在生产与贮藏期间均应符合下列片1剂有关规定:
一、原料1药与辅料混合均匀。含药量小或含毒、剧的片1剂,应采用适宜方法使分散均匀。
二、凡属挥发性或对光、热不稳定的,在制片过程中应遮光、避热,以避免成分损失或失效。
三、压片前的物料或颗粒应控制水分,以适应制片工艺的需要,防止片1剂在贮存期间发霉、变质。
四、含1片、口腔贴片、咀1嚼片、分散片、泡1腾片等根据需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等附加剂。
五、为增加稳定性、掩盖不良臭味、改善片1剂外观等,可对片1剂进行包衣。
六、片1剂外观应完整光洁,色泽均匀,有适宜的硬度和耐磨性,除另有规定外,对于非包衣片,应符合片1剂脆碎度检查法的要求,防止包装、运输过程中发生磨损或破碎。
七、片1剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。必要时,薄膜包衣片1剂应检查残留溶剂。八、除另有规定外,片1剂应密封贮存。
崩解机理简介影响崩解的因素①原敷料的可压性,可压性强的原敷料被压缩时易发生塑性变形,片1剂崩解较慢。②颗粒的硬度,硬度较小时,易因受压而破碎,片1剂的崩解较慢。③压片力,压片力适中,否则片1剂过硬,难以崩解。④表面活性剂,加入表面活性剂可改善湿润性,但对于易被水湿润的如果加入表面活性剂,不必要地降低了液体的表面张力,不利于水分透入,不易崩解。委托加工客户提供自备原料、配方、工艺要求等,标明客户详细需求或提供具体样品,我们按照相关要求可为客户加工不同类型的产品。⑤润滑剂,片1剂中常用的疏水性润滑剂,可能严重影响片1剂的湿润性,造成崩解迟缓。在实际应用中,应对润滑剂的品种、用量、混合强度、混合时间严格控制。⑥黏合剂,粘合力越大,崩解时间越长⑦崩解剂,品种、用量、加入方法等不同,崩解效果不同⑧片1剂的贮存条件,贮存后,崩解时间延长。
口腔贴片1剂是口腔给药的一种新型局部制剂,由溶解或分散在具有生物粘附性的辅料中制成,具有含量准确、稳定性好、体积小、给药1方便等特点。中药片1剂系指药材细粉或药材提取物加药材细粉或赋形剂压制而成的片状剂型。国内一些文献报道了各种口腔贴片,如复方锌洁粘贴片、醋酸地1塞米松粘贴片、替硝唑口腔粘贴片、冰硼贴片、复方中药贴片等在性口疮(ROU)等疾病中的应用。
用替硝唑加适宜的辅料压制成片,测定其溶出度和唾液中的浓度。结果:口腔粘贴片可迅速达到口腔厌1氧菌的抑菌浓度,并能维持有效的浓度6h以上
原料1药与辅料混合均匀。含药量小或含毒、剧的片1剂,应采用适宜方法使分散均匀。
压片前的物料或颗粒应控制水分,以适应制片工艺的需要,防止片1剂在贮存期间发霉、变质。
为增加稳定性、掩盖不良臭味、改善片1剂外观等,可对片1剂进行包衣。
多层片1剂(multilayer tablets) 是指由两层或数层(组分、配方或色泽不同)组成的片1剂,其目的是改善外观或调节作用时间或减少两层中的接触,减少配伍变化等。此种片1剂可以由上到下分为两层或多层,也可以是由片心向外分为多层。
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