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丸剂的生产与储藏规定

浓缩丸所用清膏或浸膏应按制法规定，采用煎煮、渗漉等方法，取煎液、漉液浓缩制成。

除另有规定外，水蜜丸、水丸或浓缩水蜜丸、浓缩水丸应在80℃以下进行干燥；含较多挥发性成分或多量淀粉成分的丸剂（包括糊丸）应在60℃以下进行干燥；不宜加温干燥的应用其他适宜的方法进行干燥。

凡需包衣和打光的丸剂，应用各该品种制法项下规定的包衣材料进行包衣和打光。

外观应圆整均匀、色泽一致，大蜜丸和小蜜丸应细腻滋润、软硬适中。

一般应密封贮藏。

水蜜丸系指药材细粉以蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。水蜜丸系用蜂蜜加水炼制为黏合剂，采用泛制法成型，丸粒小而光滑，圆整，易于吞服，同时节省蜂蜜，便于贮存。许多补益药剂多制成水蜜丸，如补中丸等。尤其南方气候较湿润的地区，生产水蜜丸者更多。

　　水丸系指药材细粉以水(或根据制法用黄酒、醋，稀药汁、糖液等)为黏合剂制成的丸剂。水丸为药粉加水泛制而成，较蜜丸、糊丸易于崩解，吸收快，体积小，易于服用，适用于多种疾病，如防风通圣丸、败毒丸等。

一般说来，方中膏少药粉多宜用泛制法；膏与药粉相适应可酌用机械制成小丸；膏多粉少时宜用塑制法，要确保浓缩丸的质量和，须注意以下几方面的问题：

　　药材的处理：按照分析哪些药材作膏，哪些药材磨粉，必须根据药材的性质和恰当的处理，使之既能缩小体积，又能增强。一般来说，中一部分质软而易碎，含粉质较多，贵重细料药，量少或作用强烈的药材，宜粉碎成细粉，留作起模和作为浸膏的吸收剂。体积大，质坚硬，纤维质多的药材，宜作膏。

　　提取浓缩成膏过程，以不损失有效成分为好。所以应按药材的质地和临床所需药材的有效成分的性质，采取不同的方法进行提取。如含挥发性成分的药材，应先提取挥发油或芳香水。含遇热易分解有效成分的药材，不宜用直火煎熬，可采用渗漉法较为恰当。一般性的药材可取其煎出液，浓缩成膏。溶剂也应根据药材性质适当选择，如水、乙醇或水醇混合溶剂。

　　浓缩的温度要低，过高时有效成分易被破坏，又易焦糊，以减压浓缩或薄膜浓缩较好。膏的稠度应视粉末的多少而定，一般以能用完为好：太稀体积大，用不完；太稠又费人力、物力，混合时难以操作。的制备：用泛制法制备浓缩丸时，需先制。此粉的质量直接影响着成品的，制粉的关键在于浸膏的干燥。现今国内药厂对浸膏干燥多采用喷雾干燥、低温减压干燥法。其干燥的浸膏块色泽浅，质地松脆，易粉碎，药味浓。如用常压干燥后的浸膏色黑断面呈玻璃状，极难粉碎，味焦糊，成品较差。

很多中药制剂都有不同的剂型。除了***、膏剂、冲剂之外，丸剂也是重要的组成部分。常见的丸剂从制作工艺可以大致分为大蜜丸、水蜜丸和浓缩丸三种，顾客在选择时往往会无从下手，不知道其中的区别和各自的优劣。

　　首先我们从蜜丸说起  

　　关键词：药性缓和、崩解稳定、服用较麻烦  

　　蜜丸，是指药材细粉用蜂蜜作为粘合剂制成的丸剂，根据大小和制法又可分为大蜜丸和小蜜丸。以前往往用蜡纸、玻璃纸或塑料袋包装，现在则有一些蜜丸是用蜡封塑料硬壳作为包装。    

　　作为粘合剂，蜜丸中的蜂蜜是经过严格工序加工的，蜂蜜的选择和炼制是保证蜜丸质量的关键。炼蜜的目的是除去杂质，破坏酵素，微生物，蒸发水分，增强粘性，使得可以稳定崩解。由于蜂蜜富有营养，并有、润肠的功能，作用缓和。滋补类、小儿用药、贵重及含易挥发性成分的常制成蜜丸。多用于改善慢和虚弱性疾病。    

　　其次，大蜜丸易于保存，因为蜂蜜具有保鲜性，经过炼制过程含水量少，不需添加药用防腐剂，所以保质期长。但是大蜜丸在服用时由于其体积和口味，嚼服口感较差，所以在服用时可以把它搓成小丸，和水吞服。